メルク、モデルナ：がんワクチンがメラノーマに有望な結果を示す

製薬大手メルクとモデルナが共同開発した実験的なワクチンは、高リスクの悪性黒色腫患者を対象とした研究において、がんの再発や転移を防ぐ兆候を示したと、両社は発表した。

今回発表された成果は、ラウェイに拠点を置くメルク社とケンブリッジに本社を置くモデルナ社が数十年にわたり築いてきた、個別化mRNAがんワクチン開発における最大の成果となる。

2016年6月に開始された戦略的提携の一環として、両社はメルク社の抗がん剤キイトルーダとワクチンを併用する個別化治療アプローチを研究してきた。メラノーマに関する今回の研究結果は、この提携における初の良好な後期臨床試験結果となる。

両社によると、インティスメランと呼ばれるこのワクチンは、外科手術で腫瘍を切除した1,100人以上のメラノーマ患者を対象に、キイトルーダとの併用で試験された。このワクチンは患者一人ひとりに合わせて設計されているため、研究者は個々の患者の腫瘍を分析し、その情報に基づいて免疫系ががん細胞を認識して攻撃するのを助ける治療法を開発する。

研究者たちが発見したこと

メルク社とモデルナ社は、メラノーマ以外にも、肺がん、膀胱がん、腎臓がんなど、他の種類のがんに対するインティスメランの研究も行っている。

メルクとモデルナは、査読付き学術誌に結果をまだ発表しておらず、新たなデータも公表していない。しかし、両社は、ワクチンと薬剤の併用療法が、致死性の皮膚がんの再発なく患者が生存できる期間を大幅に延長するという研究の主要目標を達成したと述べている。ただし、両社は具体的な期間については明らかにしていない。

両社によると、この治療法はがんが体の他の部位に転移するリスクも低減したという。さらに、3年間の治験期間中に新たな安全性上の懸念は確認されなかったとしている。

今回の結果は、今年初めに実施された同じ治療法に関する第2相臨床試験の良好なデータに基づいています。これまでの研究では、疲労感、発熱、注射部位の反応などの副作用が報告されていました。

メルクとモデルナによると、両社は第3相臨床試験の結果を近々開催される医学学会で発表し、規制当局にも報告する予定だという。米国食品医薬品局（FDA）への承認申請時期は明らかになっていない。

メラノーマの統計

メラノーマは皮膚がん全体のわずか1％を占めるに過ぎません。しかし、米国がん協会によると、メラノーマは他の一般的な皮膚がんよりも転移しやすいため、皮膚がんによる死亡の大部分を占めています。

同団体によると、今年、浸潤性黒色腫と診断されると推定されるアメリカ人約11万2000人のうち、約8,500人がこの病気で死亡すると予想されている。

メラノーマの再発のほとんどは、初回治療と切除後2～3年以内に発生する。しかし、米国がん協会（ACS）によると、10年以上経ってから再発することもあるという。

「よりパーソナルなアプローチ」

メルク研究所のディーン・リー所長は、「多くの癌が最も治療しやすいと考えられる病気の初期段階で介入することで、手術後に行われる補助療法の目標は、より多くの患者の治癒の可能性を高めることです」と述べた。

彼はさらに、第3相試験の最初の結果は「がん治療における、より個別化されたアプローチの可能性を裏付けるものだ」と述べた。

「個別化されたネオアンチゲン療法は、完全に切除されたステージIIB～IVの悪性黒色腫患者の治療方法を根本的に変える可能性を秘めていると我々は考えている」とリー氏は述べた。

モデルナのCEOであるステファン・バンセル氏は、今回の治験結果を「がん研究分野における極めて重要な瞬間」と評した。

「長年にわたり、個々の患者の癌に特化したmRNA治療法を開発するという構想は、夢物語でした。私たちは今、そのビジョンを現実のものにしようと尽力しています」とバンセル氏は述べました。「メルク社と共に、この技術がメラノーマの術後補助療法における重要な未充足ニーズに対応する革新的な可能性を実証し始めました。この進歩を可能にしてくださった患者、研究者、そして研究チームの皆様に深く感謝いたします。」

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