Merck, Moderna: Krebsimpfstoff zeigt vielversprechende Ergebnisse bei Melanomen

Ein von Merck und Moderna gemeinsam entwickelter experimenteller Impfstoff hat laut den Pharmariesen in einer Studie an Hochrisiko-Melanompatienten Anzeichen dafür gezeigt, dass er das Wiederauftreten oder die Ausbreitung von Krebs verhindern kann.

Die neu bekanntgegebenen Ergebnisse stellen den bisher größten Meilenstein in einer jahrzehntelangen Partnerschaft zwischen dem in Rahway ansässigen Unternehmen Merck und dem in Cambridge ansässigen Unternehmen Moderna dar, das sich auf personalisierte mRNA-Krebsimpfstoffe konzentriert.

Im Rahmen einer im Juni 2016 gestarteten strategischen Kooperation haben die Partner einen personalisierten Behandlungsansatz untersucht, der Impfstoffe in Kombination mit dem Krebsmedikament Keytruda von Merck einsetzt. Die Ergebnisse zur Behandlung von Melanomen stellen das erste positive Ergebnis einer Phase-III-Studie im Rahmen dieser Partnerschaft dar.

Der unter dem Namen Intismeran bekannte Impfstoff wurde laut den Unternehmen in Kombination mit Keytruda an über 1,100 Melanompatienten getestet, deren Tumore operativ entfernt worden waren. Da der Impfstoff individuell für jeden Patienten entwickelt wird, analysieren die Forscher den jeweiligen Tumor und nutzen diese Informationen, um eine Behandlung zu entwickeln, die das Immunsystem dabei unterstützt, Krebszellen zu erkennen und anzugreifen.

Was die Forscher entdeckten

Neben Melanomen erforschen Merck und Moderna Intismeran auch bei anderen Krebsarten, darunter Lungen-, Blasen- und Nierenkrebs.

Merck und Moderna haben die Ergebnisse noch nicht in einer Fachzeitschrift veröffentlicht oder neue Daten herausgegeben. Sie gaben jedoch an, dass die Impfstoff-Wirkstoff-Kombination das Hauptziel der Studie erreicht habe, nämlich die Zeit, die Patienten ohne ein Wiederauftreten dieser tödlichen Hautkrebsform leben, signifikant zu verlängern. Wie lange genau, machten die Unternehmen allerdings keine Angaben.

Die Behandlung verringerte laut den Unternehmen auch das Risiko einer Ausbreitung des Krebses auf andere Körperteile. Darüber hinaus gaben sie an, während der dreijährigen Studie keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt zu haben.

Die Ergebnisse bauen auf positiven Daten aus einer Phase-2-Studie mit demselben Behandlungsschema auf, die Anfang dieses Jahres veröffentlicht wurde . In früheren Studien wurden Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Fieber und Reaktionen an der Injektionsstelle festgestellt.

Merck und Moderna gaben bekannt, die Ergebnisse der Phase-3-Studie auf einer bevorstehenden medizinischen Fachtagung vorzustellen und den Zulassungsbehörden mitzuteilen. Wann sie die Zulassung bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA beantragen wollen, ist noch unklar.

Melanom-Statistiken

Das Melanom macht nur 1 % aller Hautkrebsfälle aus. Laut der American Cancer Society ist es jedoch für die überwiegende Mehrheit der Todesfälle durch Hautkrebs verantwortlich, da es im Vergleich zu anderen häufigen Hautkrebsarten eher zur Metastasierung neigt.

Von den schätzungsweise 112,000 Amerikanern, bei denen in diesem Jahr ein invasives Melanom diagnostiziert wird, werden voraussichtlich etwa 8,500 an der Krankheit sterben, so die Organisation.

Die meisten Melanomrezidive treten in den ersten zwei bis drei Jahren nach der Erstbehandlung und Entfernung auf. Die American Cancer Society (ACS) wies jedoch darauf hin, dass der Krebs auch zehn oder später noch einmal auftreten kann.

'Ein individuellerer Ansatz'

Dean Li, Präsident der Merck Research Laboratories, sagte: „Durch ein früheres Eingreifen im Krankheitsverlauf, wenn viele Krebsarten als am besten behandelbar gelten, besteht das Ziel der nach der Operation verabreichten adjuvanten Therapie darin, die Heilungschancen für mehr Patienten zu erhöhen.“

Er sagte weiter, die ersten Ergebnisse der Phase 3 würden „das Versprechen eines individuelleren Ansatzes in der Krebsbehandlung bekräftigen “.

„Wir glauben, dass individualisierte Neoantigentherapien das Potenzial haben, die Behandlung von Patienten mit vollständig reseziertem Melanom im Stadium IIB-IV neu zu definieren“, sagte Li.

Moderna-CEO Stéphane Bancel bezeichnete die Studienergebnisse als „einen entscheidenden Moment für die Krebsforschung “.

„Viele Jahre lang war die Idee einer mRNA-Therapie, die speziell auf die Krebserkrankung eines einzelnen Patienten zugeschnitten ist, ein erstrebenswertes Ziel. Wir tragen nun dazu bei, diese Vision Wirklichkeit werden zu lassen“, sagte Bancel. „Gemeinsam mit Merck haben wir begonnen, das transformative Potenzial dieser Technologie aufzuzeigen, um dringende, bisher ungedeckte Bedürfnisse in der adjuvanten Melanomtherapie zu erfüllen. Wir sind den Patienten, Prüfärzten und Studienteams, deren Beiträge diesen Fortschritt ermöglichen, zutiefst dankbar.“

Lesen Sie den vollständigen Artikel hier.