默克、莫德纳：癌症疫苗在黑色素瘤治疗中展现前景

据制药巨头默克和莫德纳公司称，两家公司联合研发的一种实验性疫苗在一项针对高危黑色素瘤患者的研究中显示出预防癌症复发或扩散的迹象。

最新公布的结果标志着总部位于拉威的默克公司和总部位于剑桥的莫德纳公司在个性化 mRNA 癌症疫苗领域长达数十年的合作取得了迄今为止最大的里程碑。

作为2016年6月启动的战略合作的一部分，双方研究了一种个性化治疗方案，该方案将疫苗与默克公司的抗癌药物Keytruda联合使用。此次针对黑色素瘤的研究结果是该合作项目首个积极的后期临床试验结果。

据两家公司称，这种名为intismeran的疫苗已与Keytruda联合用于1,100多名接受过手术切除肿瘤的黑色素瘤患者。由于该疫苗是针对每位患者专门设计的，研究人员会分析患者的肿瘤，并利用这些信息来研发一种能够帮助免疫系统识别和攻击癌细胞的治疗方法。

研究人员的发现

除了黑色素瘤，默克和莫德纳还在研究英替美兰对其他类型癌症的疗效，包括肺癌、膀胱癌和肾癌。

默克和莫德纳尚未在同行评审期刊上发表研究结果，也没有公布新的数据。不过，他们表示，疫苗和药物的组合达到了该研究的主要目标，即显著延长患者在不罹患致命性皮肤癌的情况下生存的时间。但两家公司并未透露具体延长了多久。

两家公司表示，该疗法还降低了癌症扩散到身体其他部位的风险。此外，他们还表示，在为期三年的试验中，没有发现新的安全问题。

该结果建立在今年早些时候同一治疗方案的积极二期临床试验数据之上。之前的研究指出，该方案的副作用包括疲劳、发烧和注射部位反应。

默克和莫德纳公司表示，他们将在即将召开的医学会议上公布三期临床试验的结果，并与监管机构分享。目前尚不清楚他们何时计划向美国食品药品监督管理局（FDA）申请监管批准。

黑色素瘤统计数据

黑色素瘤仅占皮肤癌的1%。然而，据美国癌症协会称，由于黑色素瘤比其他常见皮肤癌更容易扩散，因此它导致了绝大多数的皮肤癌死亡病例。

该组织表示，预计今年将有 112,000 名美国人被诊断出患有侵袭性黑色素瘤，其中约有 8,500 人预计将死于该疾病。

美国癌症协会指出，大多数黑色素瘤复发发生在初次治疗和切除后的两到三年内。然而，癌症也可能在10年或更久之后复发。

“更个性化的方法”

默克研究实验室总裁李迪安表示：“通过在疾病早期阶段进行干预，即许多癌症被认为最容易治疗的时期，术后辅助治疗的目标是提高更多患者的治愈可能性。”

他接着说，第一阶段的3期研究结果“进一步证实了癌症治疗更加个性化的前景”。

李说：“我们相信，个体化的新抗原疗法有可能重新定义完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者的治疗方式。”

Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 将试验结果描述为“癌症研究领域的一个关键时刻”。

“多年来，研发针对特定癌症患者的mRNA疗法一直是人们的愿景。如今，我们正在帮助将这一愿景变为现实，”班塞尔说道。“我们与默克公司携手，已开始展示这项技术在辅助治疗黑色素瘤领域解决关键未满足需求的变革性潜力。我们衷心感谢患者、研究人员和研究团队的贡献，正是他们的努力才使得这一进展成为可能。”

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