Merck e Moderna: il vaccino contro il cancro si dimostra promettente nel trattamento del melanoma.

Secondo quanto dichiarato dalle due aziende farmaceutiche , un vaccino sperimentale sviluppato congiuntamente da Merck e Moderna ha mostrato segnali di efficacia nel prevenire la ricomparsa o la diffusione del cancro in uno studio condotto su pazienti affetti da melanoma ad alto rischio.

I risultati appena annunciati rappresentano il traguardo più importante finora raggiunto in una partnership decennale tra Merck, con sede a Rahway, e Moderna, con sede a Cambridge, incentrata sui vaccini oncologici personalizzati a mRNA.

Nell'ambito di una collaborazione strategica avviata nel giugno 2016 , i partner hanno studiato un approccio terapeutico personalizzato che prevede l'utilizzo di vaccini in combinazione con Keytruda, il farmaco antitumorale di Merck. I risultati relativi al melanoma rappresentano il primo risultato positivo di una sperimentazione clinica di fase avanzata per questa partnership.

Il vaccino, noto come Intismeran, è stato testato in combinazione con Keytruda su oltre 1,100 pazienti affetti da melanoma, i cui tumori erano stati rimossi chirurgicamente, secondo quanto dichiarato dalle aziende produttrici. Poiché il vaccino è progettato specificamente per ogni paziente, i ricercatori analizzano il tumore individuale e utilizzano queste informazioni per creare un trattamento che aiuti il ​​sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Cosa hanno scoperto i ricercatori

Oltre al melanoma, Merck e Moderna stanno studiando l'intismeran anche per altri tipi di cancro, tra cui quello al polmone, alla vescica e al rene.

Merck e Moderna non hanno ancora pubblicato i risultati su una rivista scientifica con revisione paritaria né rilasciato nuovi dati. Tuttavia, hanno affermato che la combinazione vaccino-farmaco ha raggiunto l'obiettivo principale dello studio, ovvero prolungare significativamente il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza recidive della forma letale di cancro della pelle. Le aziende non hanno però specificato per quanto tempo.

Le aziende hanno affermato che il trattamento ha anche ridotto il rischio di diffusione del cancro ad altre parti del corpo. Inoltre, hanno dichiarato di non aver rilevato nuovi problemi di sicurezza durante la sperimentazione di tre anni.

I risultati confermano i dati positivi emersi dalla sperimentazione di Fase 2 sullo stesso regime terapeutico, condotta all'inizio di quest'anno . Studi precedenti avevano evidenziato effetti collaterali quali affaticamento, febbre e reazioni nel sito di iniezione.

Secondo Merck e Moderna, i risultati della sperimentazione di Fase 3 saranno presentati a un prossimo congresso medico e condivisi con le autorità regolatorie. Non è chiaro quando intendano richiedere l'approvazione regolatoria alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Statistiche sul melanoma

Il melanoma rappresenta solo l'1% dei tumori della pelle. Tuttavia, è responsabile della stragrande maggioranza dei decessi per tumore della pelle perché, rispetto ad altri tumori cutanei comuni, ha maggiori probabilità di metastatizzare, secondo l'American Cancer Society.

Secondo l'organizzazione, dei circa 112,000 americani a cui verrà diagnosticato un melanoma invasivo quest'anno, si prevede che circa 8,500 moriranno a causa della malattia.

La maggior parte delle recidive di melanoma si manifesta nei primi due o tre anni successivi al trattamento iniziale e all'asportazione. Tuttavia, il tumore può ripresentarsi anche 10 o più anni dopo, come sottolineato dall'ACS.

"Un approccio più personalizzato"

Il presidente dei Merck Research Laboratories, Dean Li, ha affermato: "Intervenendo precocemente nel corso della malattia, quando molti tumori sono considerati più curabili, l'obiettivo della terapia adiuvante somministrata dopo l'intervento chirurgico è quello di aumentare le possibilità di guarigione per un maggior numero di pazienti".

Ha poi aggiunto che i primi risultati della Fase 3 "rafforzano la promessa di un approccio più personalizzato al trattamento del cancro ".

"Riteniamo che le terapie neoantigeniche individualizzate abbiano il potenziale per ridefinire il modo in cui vengono trattati i pazienti con melanoma in stadio IIB-IV completamente resecato", ha affermato Li.

L'amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha descritto i risultati della sperimentazione come "un momento cruciale per il campo della ricerca sul cancro ".

“Per molti anni, l'idea di creare una terapia a mRNA progettata specificamente per il tumore di un singolo paziente è rimasta un'aspirazione. Ora stiamo contribuendo a trasformare questa visione in realtà”, ha affermato Bancel. “Insieme a Merck, abbiamo iniziato a dimostrare il potenziale rivoluzionario di questa tecnologia per rispondere a esigenze critiche ancora insoddisfatte nel contesto della terapia adiuvante del melanoma. Siamo profondamente grati ai pazienti, ai ricercatori e ai team di studio il cui contributo rende possibile questo progresso”.

Leggi l'articolo completo qui.